CFU/g naspram MPN/g naspram Nije detektirano u 25 g: Očitavanje zamrznuto-Izrada rezultata testa

Naziv organizma ili skupine je prvo polje koje se čita. "Aerobni broj ploča", "Enterobacteriaceae", imenovani patogen i generička oznaka "bakterija" ne opisuju istu metu. Broj indikatora može pomoći u praćenju higijene procesa ili stanja proizvoda prema definiranoj metodi. Test otkrivanja patogena postavlja pitanje nalazi li se imenovani organizam u određenom analitičkom dijelu korištenom metodom. Neki se ciljevi mogu kvalitativno detektirati i kvantitativno nabrojati, ali testovi onda odgovaraju na različita pitanja. Nemojte uspoređivati ​​dva broja ili oznake samo zato što se pojavljuju pod naslovom COA pod nazivom "mikrobiologija".

Zatim pročitajte svrhu rezultata. Rutinska evidencija trendova dobavljača, ugovorna specifikacija primanja i pravni kriterij mogu koristiti različite uzorke planova i jezik odlučivanja. Rezultat pripremljen za rasuti sastojak namijenjen daljnjem kuhanju ne može se ocijeniti pod istim zahtjevom kao proizvod spreman--za konzumaciju. Relevantno pravilo mora se provjeriti za stvarnu matricu, upotrebu i odredište. Bakteriološki analitički priručnik FDA navodi zasebne metode i poglavlja, dok ISO navodi različite metode prehrambenog-lanca za otkrivanje i prebrojavanje. Ovi resursi utvrđuju zašto je identitet metode važan; oni ne daju jedno pravilo za puštanje za svako smrznuto povrće.

Oblik i rukovanje proizvodom mogu utjecati na uzorkovanje. Cijeli zeleni grah, rezani grah i miješano povrće izlažu različite površine i mogu stići u različitim veličinama pakiranja. Testni dio iz jedne vrećice može se razlikovati od druge jer mikroorganizmi nisu uvijek ravnomjerno raspoređeni. Zamrzavanje ograničava rast dok proizvod ostaje zamrznut, ali to nije opći korak uništavanja koji jamči odsutnost. Prikupljanje uzoraka, transport, odmrzavanje i homogenizacija stoga zahtijevaju laboratorijski protokol prikladan za organizam i hranu. Izvješće bi trebalo povezati rezultat s ispravnim identifikatorom serije, datuma, podserije ili kartona i opisati bilo koji kompozit ako je korišten.

Počnite s imenovanim ciljem i svrhom testa.

Granica između testiranja indikatora i patogena trebala bi ostati jasna u komunikaciji s kupcima. Nizak rutinski broj pločica može biti povoljan dokaz o procesu ispod utvrđene osnovne vrijednosti, ali ne dokazuje da je određeni patogen bio odsutan. Linija patogena "nije otkriveno" ne zamjenjuje opći nadzor higijene. Ako se otkrije patogen, prekinite bilo kakvu povremenu usporedbu proračunske tablice i uključite kvalificirano osoblje za -sigurnost hrane u primjenjivi postupak uklanjanja. Točan odgovor ovisi o organizmu, proizvodu, namjeni, pravnim obvezama i okolnostima uzorkovanja. GreenLand-food može pružiti informacije o proizvodu i sljedivosti u prilog toj istrazi, ali članak na blogu ne može proglasiti pošiljku sigurnom ili nesigurnom na temelju jedne generičke fraze rezultata.

Stvarni oblik proizvoda pripada zahtjevu laboratorija.

Za RFQ, pitajte kupca želi li indikator procesa, kriterij otpuštanja ili verifikacijski test za imenovanu opasnost. Taj izbor određuje zahtjev laboratorija. Pisanje "prolaz mikro testa" na narudžbenici ostavlja cilj, metodu i plan uzorka nerazriješenim. Korisnija uputa specificira organizam ili skupinu, primjenjivu metodu ili validirani ekvivalent, jedinice ili kvalitativni dio, broj uzoraka, tekst prihvatljivosti i kvalifikatore za izvješćivanje. Dobavljač i laboratorij tada mogu potvrditi što se može testirati za smrznutu matricu unutar potrebnog vremena.

CFU je kratica za-jedinice koje stvaraju kolonije. U odgovarajućoj-metodi brojanja na ploči, pripremljeni i razrijeđeni uzorak hrane stavlja se na ili u medij za rast; vidljive kolonije koje se razvijaju pod određenim uvjetima broje se i izražavaju u odnosu na izvornu masu uzorka. Kolonija može nastati iz jedne stanice sposobne za život ili iz nakupine, tako da je CFU izbrojiva-jedinica metode, a ne izravno mikroskopsko brojanje svake pojedinačne stanice u vrećici. Uvjeti inkubacije, medij, razrjeđivanje i pravila brojanja dio su metode. Trenutačno FDA-ovo poglavlje o brojanju-aerobnih ploča jedan je primjer dokumentirane rute; COA treba identificirati stvarno korištenu metodu.

MPN znači najvjerojatniji broj. Obično počinje s više ispitnih jedinica u definiranim razrjeđenjima. Nakon inkubacije ili drugog određenog koraka otkrivanja, uzorak pozitivnih i negativnih jedinica koristi se za procjenu koncentracije koja je najdosljednija tom uzorku. FDA BAM Dodatak 2 daje statistički put i tablice ili izračune za serijska razrjeđenja. MPN/g rezultat je stoga procjena iz određenog dizajna, a ne izravan broj-kolonija na ploči. Njegove informacije o pouzdanosti ili nesigurnosti mogu biti široke, osobito blizu krajeva raspona metode. Broj epruveta ili jažica i serija razrjeđenja utječu na prijavljenu procjenu i donje ili gornje granice za izvješćivanje.

Riječ "broj" u oba rezultata može navesti kupca da izvede aritmetiku. Množenje MPN/g s pretpostavljenim faktorom za dobivanje CFU/g nema opću znanstvenu osnovu. Čak i kada dvije metode ciljaju isti organizam, razlike u otkrivanju, mediju, oporavku i statističkom dizajnu mogu utjecati na rezultate. Ako specifikacija imenuje CFU/g, a dobavljač dostavi MPN/g, pitajte je li metoda prihvaćena kao ekvivalentna prema dogovorenom zahtjevu i kako se postupa s njezinim granicama nesigurnosti i odluke. Kvalificirani laboratorij može procijeniti usporedivost metode za taj organizam i matricu. Kupac ne bi trebao izraditi tablicu konverzije iz nepovezanih COA-a.

CFU slijedi definiranu metodu-brojenja kolonija.

Jedinice bi trebale ostati pridružene svakoj vrijednosti. CFU/g i CFU/25 g nisu ekvivalentni obrasci izvješća samo zato što oba sadrže "CFU". MPN/g i MPN/100 g razlikuju se po osnovi mase, ali matematičko skaliranje prijavljene procjene ipak može biti neprikladno ako se ne uzmu u obzir metoda i pravilo zaokruživanja. Zahtjev za testiranje trebao bi navesti očekivanu jedinicu i raspon izvješća. Ako se u izvješću koristi druga jedinica, zatražite od laboratorija validirani izraz istog rezultata gdje je to moguće. Svrha je zadržati značenje metode, a ne da proračunska tablica izgleda jednolično.

MPN koristi uzorak pozitivne i negativne jedinice, a ne pretvorbu CFU.

Za COA smrznutog-graha zabilježili bismo točnu oznaku retka, metodu, grupu organizama, testni dio, shemu razrjeđivanja gdje je relevantno i raspon koji se može prijaviti. Uspoređivali bismo rezultate tijekom vremena samo kada bi metoda i protokol uzorkovanja ostali prikladni i stabilni. Trend može pokazati promjenu procesa vrijednu istraživanja, ali rutinsko brojanje može varirati od uzorka do uzorka. Prethodni članak o Greenlandumikrobiološki standardi za smrznuto povrćeraspravlja o širim kriterijima; ova stranica zadržava pozornost na značenju tri izraza izvješća.

"Manje od 10 CFU/g" je cenzurirani kvantitativni rezultat prema navedenoj metodi i pragu za izvješćivanje. Kaže da laboratorij nije dobio broj koji bi mogao prijaviti na ili iznad tog praga svojom procedurom. To ne znači da izmjereni proizvod ima točno nula jedinica za-formiranje kolonija po gramu. "Manje od 3 MPN/g" na sličan način odražava donju granicu ili uzorak za izvješćivanje MPN metode, što ovisi o njezinom dizajnu. Zabilježite znak manje-od i broj zajedno. Zamjena bilo kojeg rezultata s nulom u proračunskoj tablici nabave mijenja njezino značenje i može iskriviti prosjeke, trendove ili odluke o usklađenosti.

"Nije otkriveno u 25 g" je drugačijeg oblika. Primjenjuje se na imenovanu metu koja je kvalitativno testirana u definiranom udjelu od 25 g koristeći specificirani postupak, koji često uključuje korake obogaćivanja i potvrde. Rezultat testa je rezultat prema sposobnosti detekcije metode. Ne kaže se da bi svaki dio serije od 25 g dao isti ishod, niti automatski odgovara "<0.04 CFU/g" or another invented numerical conversion. A negative result has meaning only alongside the sampling plan, matrix, method and number of units tested. The laboratory may use phrases such as "absence in 25 g" under a particular standard; the buyer should preserve the exact wording and method context.

Ispitana masa je posljedična. Izvješće "nije otkriveno u 10 g" ne može se tiho promijeniti u "nije otkriveno u 25 g." Povećanje ili kombiniranje testiranih porcija može promijeniti pitanje detekcije, ali kupac ne bi trebao zaključiti da su dva odvojena negativa od 10 g jednaka jednom rezultatu od 20 g ili 25 g. Validirani protokol laboratorija određuje koliko materijala ulazi u test i kako se njime rukuje. Ako kupovna specifikacija zahtijeva 25 g, zatražite točnu metodu i porciju prije testiranja. Post hoc izmjena rečenice COA ne može povećati ono što je stvarno ispitano.

Broj manji-od zadržava svoj prag i kvalifikator.

Kvalifikacije također zahtijevaju pozornost. Otkriveni cilj može biti ispod granice kvantitativnog brojanja; koji nije ekvivalent kvalitativnom negativu. Rezultat se može prijaviti kao procijenjen, izvan prebrojivog raspona ili podložan potvrdi. Za MPN, uzorak na krajnjoj točki može dati rezultat "veće od" ili "manje od" umjesto središnje procjene. Svaki bi kvalifikator trebao putovati s vrijednošću u procjenu kupca. Softver koji uklanja simbole i pohranjuje samo broj briše podatke koje je laboratorij namjerno dostavio.

Negativan ishod odnosi se na ispitani dio i metodu.

Kada se pojavi nepoznata fraza, zatražite od laboratorija potpunu legendu izvješća i referencu metode. Njegovo objašnjenje treba identificirati što nalaz isključuje unutar validiranog opsega testa, a što ne. U kontroli hrane nema nikakve vrijednosti u tome da negativni rezultat zvuči jače od stvarnih ispitanih dokaza. Uloga dobavljača je povezati identitet uzorka i zapise o procesu s laboratorijskim dokumentom, dok odgovorni tim za-sigurnost hrane primjenjuje odgovarajući kriterij.

Razmotrite dva izmišljena certifikata autentičnosti za istu vrstu IQF rezanog zelenog graha. Izvješće A kaže "E. coli<10 CFU/g" from a named enumeration method on one composite sample. Report B says "E. coli 3.6 MPN/g" but omits the dilution design and sample code. These invented entries do not prove that one lot is cleaner than the other. The methods use different estimation routes, Report B lacks context, and the samples may not represent the same production unit. A buyer's first request is the full method, target definition, sample plan, date, lot connection, reporting range and any confidence information. Only then can a qualified specialist decide whether comparison is useful.

Dodajte treći redak: "Salmonela nije otkrivena u 25 g." Ne može se staviti u isti brojčani stupac kao niti jedan rezultat E. coli. Imenuje drugi organizam i koristi ishod-temeljen na kvalitativnom dijelu. Ako nadzorna ploča mora sažimati zapise, držite zasebna polja za cilj, metodu, tekst rezultata, jedinice, udio, kvalifikatore i kriterij odluke. Jedan jedini "mikrobni rezultat" zamagljuje pitanja na koja su testovi odgovarali. Isti princip vrijedi i za usporedbu izvješća dobavljača, pregleda i prijema. Od pomoći je odgovarajući uzorak koda; ne čini različite metode ekvivalentnima.

Uzorkovanje objašnjava još jedan očiti sukob. Izvješće A može testirati proizvodni kompozit prikupljen prije pakiranja, dok izvješće B testira jednu gotovu kutiju nakon distribucije. Čak i s istom metodom, rezultati opisuju različite materijale osim ako ih dizajn uzorkovanja ne povezuje. Imajte na umu odabir kartona i paleta, vrijeme proizvodnje, uvjete zadržavanja i lanac nadzora. Smrznuti proizvod treba poslati u laboratorij na način da se zaštiti njegovo stanje i izbjegne nekontrolirano odmrzavanje. Mikrobiolog treba procijeniti može li rukovanje utjecati na oporavak ciljnog organizma. Zadržali bismo ove pojedinosti u zapisu o sljedivosti serije radije nego smanjili spor zbog kojeg COA ima manji broj.

Prava usporedba metoda koristi uparene reprezentativne dijelove i unaprijed planiranu analizu, a ne neformalnu zbirku COA-a iz različitih serija. Za takvu studiju potrebni su organizam, matrica, raspon koncentracije i relevantni kriteriji izvedbe. Novije smjernice FDA-e za validaciju i ISO mikrobiološki standardi hrane pokazuju da se učinkovitost metode procjenjuje pod definiranim uvjetima. Dobavljač ne bi trebao proglasiti dvije metode međusobno zamjenjivima samo zato što njihove oznake rezultata izgledaju slično. Kupac može od laboratorija zatražiti obrazloženje istovjetnosti ili odabrati navedenu metodu za obje strane transakcije.

Fizičke fotografije proizvoda zelenog graha-GreenLand u ovom članku ilustriraju materijal i obrasce koje kupac može kušati. Oni nisu laboratorijski dokaz i ne sadrže mikrobne rezultate. Za šireasortiman smrznutog povrća, navedite točan proizvod umjesto primjene generičke matrične oznake na grah, brokulu i miješano povrće bez pregleda metode. Komercijalno, ovo sprječava da se izvješće priloži pogrešnom proizvodu ili dijelu pošiljke.

Testirani dio ne može dokazati da svaki komad u seriji ima isti status.

Izvediv laboratorijski zahtjev počinje imenovanim ciljem i svrhom. Navedite treba li kupcu kvantitativno brojanje pokazatelja, procjenu MPN-a ili kvalitativni rezultat detekcije. Navedite puni opis proizvoda: IQF smrznuti zeleni grah, cijeli ili rezan, veličina pakiranja, začini ili dodani sastojci, identifikator serije i namjena. Zamolite laboratorij da potvrdi prikladnost metode za tu matricu. Zahtjev treba navesti plan uzorkovanja ili upućivati ​​na važeći standard i identificirati tko će prikupljati, zapečatiti i transportirati materijal. Ova polja omogućuju laboratoriju da kaže jesu li traženi test i format izvješća izvedivi.

Zatim postavite očekivani jezik izvješća. Za brojanje, tražite jedinice po gramu, raspon koji se može prijaviti, tretman rezultata ispod ili iznad tog raspona i sve informacije o nesigurnosti relevantne za odluku. Za MPN, zatražite dizajn i granice pouzdanosti ili izvješćivanja tamo gdje ih metoda pruža. Za kvalitativni test, tražite da se ciljana, testirana masa i otkrivena/ne-otkrivena ekspresija pojave zajedno. Navedite kriterij prihvaćanja i je li potrebna službena izjava o sukladnosti. Ako jest, navedite pravilo odlučivanja ili tražite od laboratorija da ga dogovori prije početka rada. Laboratorij mora primijeniti metode i konvencije izvješćivanja koje može braniti; zahtjev za kupnju ne može odobriti pogrešnu konverziju.

Ugovor o kupnji također treba definirati kako će se postupati s neočekivanim rezultatom. Imenujte kontakt za kvalitetu prijema, politiku zadržavanja-uzorka, pregled zapisa serije i temperature i put za kvalificiranu istragu -sigurnosti hrane. Pozitivan rezultat patogena trebao bi pokrenuti taj utvrđeni odgovor, a ne povremeni ponovni test dok se ne pojavi negativan. Ako izvješće ima polje koje nedostaje, zatražite ispravljeni ili prošireni laboratorijski dokument s revizijskim tragom. Nemojte potiho uređivati ​​COA u lokalnoj proračunskoj tablici niti uklanjati kvalifikatore u prevedenom sažetku.

Upotrebljivi zahtjev drži cilj, metodu, dio i jedinice zajedno.

U GreenLand-foodu možemo povezati oblik smrznutog povrća, pakiranje, količinu, odredište i identitet serije s dokumentima koje kupac zahtijeva. Rasprava o ponudi može uključivati ​​ciljnu specifikaciju i plan testiranja prije proizvodnje ili otpreme. Tim za laboratorij i-sigurnost hrane ostaje odgovoran za analitičku metodu i procjenu raspolaganja. Jasan jezik izvješća daje i kupcu i dobavljaču zajedničku evidenciju: točno što je testirano, kojim putem, u kojoj količini i prema kojem pravilu prihvaćanja. To je osnova za usporedbu dokaza bez da tri izraza rezultata znače više nego što znače.

Ako kupac primi više{0}}redni COA, zadržite izvorni laboratorijski tekst pored bilo kojeg prevedenog sažetka nabave. Nadzorna ploča može grupirati retke prema organizmu i namjeni, ali treba sačuvati kvalifikator rezultata, testirani dio i reviziju izvješća. Ako laboratorij kasnije ispravi šifru metode ili identifikator uzorka, kupac mora znati koja verzija podržava izvornu odluku. Neverzionirana proračunska tablica može tiho kombinirati revidiranu vrijednost sa starom bilješkom uzorkovanja. Održavanje povezanih potpisanog izvješća, lanca uzorka i zapisa odluke jednostavan je način da se spriječi gubitak konteksta.

Za stalnu opskrbu uspoređujte trendove samo unutar stabilne metode i dizajna uzorkovanja. Promjena u broju ploča može zahtijevati pregled stanja sirovog-materijala, sanitarnih uvjeta ili rukovanja, ali tim bi prvo trebao potvrditi da se laboratorij i protokol brojanja nisu promijenili. Trend MPN-a trebao bi zadržati svoje granice procjene, posebno kada su vrijednosti blizu granice izvještavanja metode. Kvalitativni rezultati zahtijevaju vlastiti slijed testnih jedinica i plan uzorka; serija negativnih udjela koristan je dokaz prema tom planu, a ne dokaz nulte koncentracije u svakom pakiranju. Kupci dobivaju više od dobro-definirane serije nego od izoliranih rezultata kopiranih u jedan neoznačeni stupac.

Komunikacija između timova trebala bi koristiti isti rječnik. Službenik za nabavu mogao bi reći "negativno" kada bi laboratorij napisao "nije otkriveno u 25 g", dok bi inspektor za prijem mogao nazvati "<10 CFU/g" a zero. Each shortcut loses the tested amount or the reporting threshold. A short COA legend can define the symbols and units once for the order. It should direct questions about method capability and pathogen results to qualified QA personnel. That does not make the report longer for its own sake; it prevents a decision based on a translation or shorthand that changed the actual evidence.